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色越吧哥 华东医药(000963.SZ)：HDM2006片药品临床窥伺肯求赢得好意思国FDA批准

格隆汇1月13日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年1月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司收到好意思国食物药品监督处分局见告，由中好意思华东申诉的HDM2006片药品临床窥伺肯求已赢得好意思国FDA批准，可在好意思国开展I期临床窥伺，符合症为晚期恶性肿瘤。

HDM2006片是由中好意思华东自主研发的靶向HPK1(Hematopoietic Progenitor Kinase-1色越吧哥，造血祖激酶1)的新式、强效、高礼聘性、好意思味服接纳的卵白降解靶向嵌合体(PROTAC)1类化学药品，中好意思华东领有各人学问产权。临床前商议轨则透露，HDM2006具有精良的成药性、安全性和有用性；HDM2006可特异性与东说念主HPK1、E3连络酶连合变成三元复合物，进一步被泛素化和卵白降解，从而铲除HPK1对东说念主T淋巴细胞、B淋巴细胞、DC细胞的负调控，激活免疫细胞、逆转肿瘤微环境中的免疫扼制和T细胞耗竭，进而确认抗肿瘤作用；HDM2006在多个肿瘤模子中阐扬出权臣的抗肿瘤恶果，与PD-1/PDL1抗体联器具有协同抗肿瘤作用。

2024年11月，中好意思华东完成向好意思国FDA递交HDM2006片的临床窥伺肯求，并于近日赢得FDA批准。此外，HDM2006片在中国的临床窥伺于2024年10月赢得国度药品监督处分局批准，符合症为晚期实体瘤。2024年12月，HDM2006片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有用性及药代能源学的I期临床商议在复旦大学附庸肿瘤病院完成首例受试者入组及给药。

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