(原标题:银诺医药三年亏11亿91porn com,64岁复旦援助厮杀减肥“神药”商场)
出品 | 枪弹财经
作家 | 孟祥娜
剪辑 | 胡芳洁
好意思编 | 倩倩
审核 | 颂文
频年来,在医药范畴的繁密改进后果中,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体容或剂异军突起,果决成为行业内当之无愧的热点赛谈。
这类最初调理糖尿病的药物,跟着计议的久了和临床应用的拓展,不仅能灵验适度血糖,还能使患者体重出现较为显著的下跌,GLP-1受体容或剂也被冠以减肥“明星药”。
12月17日,手持一种长效GLP-1受体容或剂的广州银诺医药集团(以下简称“银诺医药”)向港交所递交招股书,拟在主板挂牌上市。但公司居品还未完满贸易化,仍处于蚀本景色。
不外,银诺医药备受本钱爱好,自竖立以来已完成多轮融资,终末一轮投后估值高达46.5亿元。在本钱的助力下,银诺医药能奏凯拿到港交所入场券吗?
1、单一临床管线,存诸多不祥情趣
银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病改进疗法的生物医药公司。
公司创举东谈主王庆华64岁,是十三五国度科技“要紧新药创制”课题端庄东谈主,在代谢疾病范畴领有逾25年的专科经历,在创立银诺医药之前,曾在多伦多大学担任助理援助、副援助和医学科学计议所计议员等职位,并在加拿大圣米高病院担任资深科学家。
2007年,王庆华率先发表应用重组交融卵白工程工夫坐褥长效GLP-1以调理2型糖尿病(T2D)的战略。此外,王庆华照旧依苏帕格鲁肽及一系列代谢性疾病改进候选药物的发明东谈主。
大乱交2014年,王庆华采取归国,担任复旦大学特聘援助及博士生导师,同庚7月起,他担任复旦大学从属华山病院内分泌糖尿病计议所副长处,并于同庚12月竖立了银诺医药,身兼董事长与总司理职务。
在王庆华的指挥下,公司自竖立以来,接力于于计议及开发调理糖尿病和其他代谢性疾病的改进疗法。
从研发管线来看,公司主要围绕GLP-1靶点开发其中枢居品依苏帕格鲁肽这一条管线,用于调理2型糖尿病和其他代谢疾病。
除依苏帕格鲁肽外,公司并莫得处于临床阶段的药物。
公司的在研管线还包括用于调理阿尔茨海默病(AD)的YN014,用于调理1型糖尿病的YN401等,现在均处于IND(新药计议央求)准备阶段,莫得进入临床阶段。
(图 / 银诺医药招股书)91porn com
从在研管线不错看到,公司将来的贸易化开头寄但愿于依苏帕格鲁肽这一款居品。从研发干涉来看,近两年半,公司的研发用度共计7.6亿元,其中依苏帕格鲁肽研发用度6.37亿元,占比84%。
(图 / 银诺医药招股书)
这意味着若依苏帕格鲁肽上市失败,将会对公司产生要紧影响。
从顺应症方面看,依苏帕格鲁肽调理2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的连合用药的上市许可央求,已于2023年9月获NMPA(国度药品监督处罚局)受理,公司展望于2025年上半年获取上市许可。
依苏帕格鲁肽用于调理MASH(代谢功能回绝关联脂肪性肝炎)的IIa期临床考验已获取FDA(好意思国食物药品监督处罚局)的IND(新药临床计议央求)批准,展望将于2025年在中国及好意思国驱动多中心临床考验。
值得关心的是,公司于2024年3月在中国驱动了依苏帕格鲁肽调理痴肥和超重的IIa期临床考验,预期于2024年底取得主要至极收尾,并将于2025年上半年驱动下一期临床考验,但公司并未泄露预期贸易化时辰。
那么,银诺医药为何把大部分元气心灵倾注在依苏帕格鲁肽这一款居品身上?它的居品竞争力如何?
2、赛谈火热,依苏帕格鲁肽竞争压力大
频年来,以司好意思格鲁肽为代表、本来用于调理2型糖尿病的GLP-1药物,因在减肥方面展现出的显贵效果而火爆各人。
在中国,糖尿病患者东谈主数庞杂且掌握增长,已由2018年的1.26亿东谈主加多至2023年的1.43亿东谈主,年复合增长率为2.7%。但2023年,中国仅有1.3%的糖尿病患者收受GLP-1疗法。
低渗入率突显了GLP-1药物的商场机遇。字据弗若斯特沙利文的数据,展望中国GLP-1糖尿病药物商场将从2023年的91亿元增长至2028年的454亿元。而调理痴肥或超重的药物商场将从2023年的3亿元增长至2028年的247亿元。
现在在痴肥症范畴,2024年,已有诺和诺德的司好意思格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。国内繁密药企也在积极布局东谈主源长效(更低免疫原性,更长袒护期)的GLP-1受体容或剂改进药研发。
截止终末骨子可行日历(12月17日),中国有34种处于临床开发阶段用于调理超重和痴肥的改进GLP-1受体容或剂候选药物,其中22种为东谈主源长效类。
与同业比拟,银诺医药的依苏帕格鲁肽用于减重的顺应症研发程度并不靠前,尚处于IIa期临床考验阶段。而信达生物制药的IBI362依然提交了上市央求。
除此以外,诺和诺德的Cagrilintide、恒瑞医药的HRS9531、江苏豪森的HS-20094、勃林格殷格翰的BI 456906处于III期临床阶段,研发程度均开头于银诺医药。
(图 / 银诺医药招股书)
从贸易化阐发来看,银诺医药依苏帕格鲁肽用于调理2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的连合用药依然提交上市央求,行将进入贸易化阶段,固然研发程度靠前,但也靠近较为强烈的商场竞争。
在研居品方面,中国共有41种调理糖尿病的GLP-1受体容或剂候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了新药上市央求(NDA/BLA),八种正在中国进行III期临床考验。
上述12种程度靠前的候选药物中,包含依苏帕格鲁肽在内的东谈主源长效GLP-1受体容或剂共有六种。其中,处于BLA阶段的,除依苏帕格鲁肽外,还有信达生物制药的同类药物IBI362也紧随自后,在2024年8月提交了上市央求。
(图 / 银诺医药招股书)
现在,各人已上市十种用于调理2型糖尿病的改进GLP-1受体容或剂药物,其中三种是东谈主源长效类,划分是礼来的度拉糖肽、替尔泊肽以及诺和诺德的司好意思格鲁肽。
2023年,这三种药物的商场份额占各人GLP-1糖尿病药物商场的86.4%。不错看到,银诺医药的依苏帕格鲁肽靠近着来自国表里药企的的强烈竞争。
此外,现在各人GLP-1药物的研发趋势依然向长效、多靶点、口服药物认识发展。依苏帕格鲁肽为单靶点东谈主源长效GLP-1打针液药物,在价钱、疗效、安全性和给药花式等方面,齐可能靠近竞争压力,银诺医药还需要通过展示药物的独有上风来引诱患者和大夫。
招股书中,银诺医药暗意,依苏帕格鲁肽的临床计议讲明,其起效快、疗效强且经久,具有更长的半衰期及细密的安全性,成为现在2型糖尿病疗法中潜在的超越采取。
但即使如斯,要将这些上风升沉为商场份额,是否领有刚劲的贸易化团队,成为要道问题方位。
3、商务团队正在开导中,商务东谈主员不跳动22东谈主
现在,银诺医药尚无贸易化居品,与诺和诺德、礼来等海外巨头以及国内同业企业恒瑞医药、翰森制药比拟,公司在商场推论、销售渠谈开导、客户关系处罚等方面劳作教学。
招股书中,银诺医药暗意,公司正在组建一支成心的里面贸易化团队,并由徐文杰和电子商务与零卖端庄东谈主肖璟指令。
值得一提的是,徐文洁自2022年起加入公司,现在担任公司现实董事及高等副总裁职务,端庄公司居品的贸易化及业务拓展。她曾在阿斯利康投资(中国)有限公司担任现实总监,端庄糖尿病业务部门商场营销,还曾在华领医药担任集团副总裁,端庄贸易化战略及运营。
从东谈主数来看,银诺医药商务东谈主员并未几。截止2024年6月30日,公司共有61名职工,其中商务及行政东谈主员22名,研发东谈主员34名,财务东谈主员5名。
无论是组建销售团队照旧居品的贸易化推论,均需要多数资金支柱。但因银诺医药并莫得贸易化居品,竖立十年于今仍处于蚀本景色。2022年、2023年、2024年上半年,公司净蚀本3亿、7.3亿元、7527万元,两年半累计净蚀本超11亿元。
(图 / 银诺医药招股书)
因尚未完满自我造血,遥远以来,公司的运营资金主要来源于外部融资。竖立于今,公司共获取4轮所有15.14亿元的融资。终末一轮融资后,公司估值高达46.5亿元。公司的机构投资者有20多家,其中不乏广州国资控股的广州产投等投资方。
值得一提的是,招股书中,银诺医药并未说起与投资方签署对赌条约的事项,且无明确的可赎回欠债。一般情况下,投资方与被投企业签署赎回条约并商定上市时辰属于常见操作。这在资金安排和上市经由上赋予了银诺医药更多自主把控的时辰。
(图 / 银诺医药招股书)
即便如斯,由于公司连接蚀本掌握奢华资金储备,公司也不可幸免靠近资金压力。
截止2024年6月末,银诺医药的现款及现款等价物仅为4.6亿元,再加上3.6亿元的金融财富,所有8.2亿元。
但仅2023年,公司的研发开支就高达5亿元,再加上后续贸易化推论及团队开导,这部分资金并不行因循很久。
公司暗意,按照将来平均现款奢华率为2023年的2.1倍估算,截止2024年10月31日的资金仅无意袒护将来26个月的运营。
不错料念念,在GLP-1药物商场火热的布景下,银诺医药若生效上市,将不错筹集更多资金用于发展。关于这次赴港上市召募资金的用途,公司暗意主要用于临床考验以及中枢居品依苏帕格鲁肽的贸易上市和坐褥,扩大销售团队以及补充运营资金等。
接下来,尚无贸易化居品、处于蚀本景色的银诺医药能否生效登陆港交所,「枪弹财经」将遥远关心。
*文中题图来自:摄图网,基于VRF条约。
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